UDI الأساسي-DI vs UDI-DI: التمييز الحاسم بين MDR لقناع الوجه الطبي والقبعات المنتفخة وأغطية الأحذية في الاتحاد الأوروبي
أقنعة جراحية يمكن التخلص منها (الفئة الأولى غير معقمة، EN14683)
1 UDI‑DI أساسي لعائلة الأقنعة الكاملة: جميع الأقنعة غير المعقمة من النوع I/II/IIR ذات الثلاث طبقات تشترك في UDI‑DI أساسي واحد، ونفس المادة والاستخدام المقصود.
UDI‑DI منفصلة لكل عبوة: 50 قطعة/صندوق، 100 قطعة/صندوق تحتاج إلى رمزي UDI‑DI مستقلين يعتمدان على GTIN-، وكلاهما مطبوع كـ DataMatrix على صناديق الألوان.
2. قبعات منتفخة يمكن التخلص منها (معدات الوقاية الشخصية غير المنسوجة / المواد الاستهلاكية الطبية)
UDI‑DI أساسي واحد لمجموعة الغطاء بالكامل (جميع القبعات الدائرية المرنة غير المنسوجة بغض النظر عن الحجم).
تتطلب مواصفات التعبئة المختلفة (100 قطعة/كيس، 1000 قطعة/كرتون) وجود UDI-DI مستقل خاص بها.
أغطية أحذية PE/غير منسوجة يمكن التخلص منها
يغطي One Basic UDI‑DI جميع أغطية الأحذية العادية التي تستخدم لمرة واحدة.
تم تعيين UDI‑DI المميز عن طريق تغيير كمية التعبئة فقط.
خلاصة قاعدة UDI الأساسية
يتم تقديم UDI‑DI الأساسي فقط في CE وDOC والملف الفني وEUDAMED (لم تتم طباعتها أبدًا على العبوة). يجب أن تكون جميع UDI-DI مشفرة على الصندوق الداخلي وكرتون التصدير الخارجي لتتبع الجمارك في الاتحاد الأوروبي. يربط UDI‑DI أساسي واحد عدة UDI‑DI داخل قاعدة بيانات EUDAMED.